Kovid Aşısı İçin 1000 Denek Aranıyor

Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ile ABD’li ilaç şirketi Pfizer’ın ortak geliştirdiği “BNT162ö” adlı potansiyel yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısı için Türkiye’den 1000 gönüllü denek aranıyor. Faz 1 ve 2 çalışmalarında 7 bin kişi üzerinde denenen ve başarılı olan aşı çalışması için Türkiye’de 9 merkezin belirlendiği ifade edildi. Aşılamanın 10 Eylül’de başlayacağı belirtilirken, çalışmaların ay sonuna kadar tamamlanıp aşının piyasaya sürülmesinin beklendiği bildirildi.
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı’nın Dekanlığa gönderdiği yazıda, Faz 3 aşı çalışmasının Türkiye’de gerçekleştirilecek ilk çalışma olduğu belirtilirken, “Tarihi bir görev üstlenme heyecanı yaşamaktayız” denildi.
Potansiyel aşı için gönüllü kabul ve kayıtlarının hemen olacağı ve aşı çalışmasının 10 Eylül 2020 itibariyle başlayacağı belirtildi.
Dekanlığa gönderilen yazıda şu ifadeler yer aldı:
“Almanya orijinli bir biyoteknoloji şirketi olan BioNTech’in geliştirdiği Sars-CoV 2 Hastalığı (Covid-19) aşısı için Pfizer ile iyileştirme, üretim ve pazarlama ortaklığı yapılmıştır. Faz 1 ve 2 çalışmalarında 7000 kişide denenmiş ve başarılı bulunmuştur. Pfizer’in desteklediği Faz 3 çalışması için ABD, Almanya ve Türkiye seçilmiştir.
Fakültemiz Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı’nın da içinde olduğu Türkiye’den 9 merkez seçilmiştir. Ülkemizde 1000’e yakın gönüllü üzerinde yürütülecek çalışmada, Sağlık Bakanlığı ve Etik Kurul onayları tamamlanmış olup, gönüllü kabul ve kayıtları hemen, 10 Eylül 2020’de ise aşılama çalışmaları başlatılacaktır. Aşılama, Eylül sonunda diğer ülkelerle birlikle sonlandırılacak ve sonrasında piyasaya sürülecektir.
Dünyanın bir an önce Covid aşısına kavuşma beklentisi içinde olması, gönüllü alımı ve aşılama sürecinin çok hızlı tamamlanması gerekmektedir. Bu nedenle, bu çalışma duyurumuzu, Üniversitemiz ve Tıp Fakültesi web sayfalarımızdan (protokol sadece bu şekilde ve/veya poster, broşür ile duyuruya izin vermektedir) yaparak, aşı gelmeden gönüllü alımını bitirmemiz gerekmektedir.
Fakültemiz ve üniversitemiz personeli ile yakınları dahil, gönüllü başvurulan kabul edilecektir. Plesebo kontrollü kör çalışma olduğu için gönüllülerin yansı aşılanmamış olacaktır. Bu mRNA aşısının, Covid aşı adayları içinde en iyisi olarak kabul edilmesi ve bugüne kadar Türkiye’ye verilen ilk Faz 3 aşı çalışması olması nedeniyle, tarihi bir görev üstlenmenin heyecanını taşımaktayız.
İsteklilerin, Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı’na başvurmaları gerekmektedir. Almanya’da, Türk bilim İnsanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu biyoteknoloji firması “BioNTech”in geliştirdiği birden fazla potansiyel Kovid-19 aşı adayı bulunuyor.” -Haber Merkezi-